Kurzbeschreibung

Medizinprodukte werden so gut wie überall im Gesundheitswesen eingesetzt - Prävention, Diagnostik bis hin zur Behandlung und Rehabilitation. Das CE Zeichen, das für alle Medizinprodukte verpflichtend erworben und angebracht werden muss, stellt hierbei ein sichtbares Merkmal der Konformität mit den entsprechenden grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an das jeweilige Medizinprodukt dar. Das CE-Zeichen gilt als "Reisepass" für Medizinprodukte, nur derartig gekennzeichnete Medizinprodukte sind in der Europäischen Union vertriebsfähig. Deshalb stellt das Erlangen des CE-Zeichens eines der wichtigsten Ziele für alle Hersteller, die Medizinprodukte in der EU vertreiben möchten. Auf Grund ihrer langjährigen Tätigkeit in der medizinprodukteerzeugenden Industrie bieten die Autoren dem Leser kompetente und zugleich praxisnahe Wissensvermittlung zum nationalen und internationalen Medizinprodukterecht - und geben dem Leser hiermit einen "roten Faden" für seinen Kampf um das CE-Zeichen. Dieses Arbeitsbuch wird dem Leser sowohl einen grundlegenden Überblick über die Bedeutung des CE-Zeichens für Medizinprodukte geben als auch praxisnah vermitteln, wie Hersteller dieses Gütesiegel für ihre Produkte erlangen können.