Kurzbeschreibung

Reihe: Kooperationswerke Beck - Helbing & Lichtenhahn

Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird in den Kommentierungen einzelner Vertragsklauseln eingegangen.

Inhalt
(Auszug)
- Forschung und Entwicklung
- Lizenzierung
- Beilegung streitiger Verfahren
- klinische Studien
- Zulassung
- Lohnherstellung und Belieferung
- Erwerb von Wirkstoffkandidaten
- Vertrieb und Compliance
- Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen
- Formulare bei Ausschreibungen
- Kassenverträge
- Mergers & Acquisitions (M&A)

Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).